注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460905号 | 分类目录: | 13-07-06 |
注册公司: | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司: | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
规格型号: | 型号:4600;规格:4600G26L,4600G28L,4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L | ||
适用范围: | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460905号 |
注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
注册人住所 | One Edwards Way Irvine, California 92614 USA |
生产地址 | One Edwards Way Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA |
代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards) |
型号、规格 | 型号:4600;规格:4600G26L,4600G28L,4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L |
结构及组成 | 该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶(含有硫酸钡)制成,外覆白色聚酯布(PET),缝合线由白色聚四氟乙烯制成;成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。高压蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-13 |
有效期至 | 2018-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0157-2014《瓣膜成形环》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |