| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2070741号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | VPP | ||
| 适用范围： | 用在瓣膜手术中,推结器将体外缝线结推到体表面或者胸腔内,瓣膜探测针检验机械瓣膜瓣叶的活动。瓣膜安置器用于瓣膜手术中放置机械瓣膜。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2070741号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣膜安装工具套件(商品名：ThruPort) |
| 型号、规格 | VPP |
| 结构及组成 | 本产品包括推结器(1个),瓣膜探测针(1个)和瓣膜安置器(1个)。其中推结器由Vectra?A130液晶聚合物制成,安置器和探测针的头端为Baysilone?LSP 4070PC液体硅橡胶,杆和把柄为Vectra?A130液晶聚合物。一次性使用,射线灭菌。 |
| 适用范围 | 用在瓣膜手术中,推结器将体外缝线结推到体表面或者胸腔内,瓣膜探测针检验机械瓣膜瓣叶的活动。瓣膜安置器用于瓣膜手术中放置机械瓣膜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8187-2013《瓣膜安装工具套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.04，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼B2层S-1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |