| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2075253号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | PVS, PVM, PVL | ||
| 适用范围： | 用于心脏外科手术中，将其放入肋间从而牵开组织形成手术操作口，可见胸腔内结构。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2075253号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA;12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软组织牵开器 |
| 型号、规格 | PVS, PVM, PVL |
| 结构及组成 | 本产品由牵开环,牵开壁和胶带组成。牵开环为热塑聚酯弹性体,牵开壁为聚醚聚氨酯制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸医用粘胶。一次性使用,射线灭菌。 |
| 适用范围 | 用于心脏外科手术中，将其放入肋间从而牵开组织形成手术操作口，可见胸腔内结构。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6473-2013 《软组织牵开器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.04，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |