| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1070777号 | 分类目录： | 04-04-02 |
| 注册公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于小切口心脏外科手术,以扩大手术视野。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1070777号 |
| 注册人名称 | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | Cite Artisanale 52140 Sarrey-France |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肋骨牵开器(商品名：Ergonic) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括牵开器和牵开叶片，可根据临床要求选用不同规格牵开叶片和各种配件，配件包括3D手柄，3D延长手柄，钢丝牵开叶片，抹铲，C形固定器，U形固定器和托架，由不锈钢304和不锈钢420制成。可重复使用产品。 |
| 适用范围 | 用于小切口心脏外科手术,以扩大手术视野。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6432-2012《肋骨牵开器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |