注册证号: | 吉械注准20162400153 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×15 mL, R2:1×5 mLR1:1×30 mL, R2:1×10 mLR1:1×45 mL, R2:1×15 mLR1:1×60 mL, R2:1×20 mLR1:2×60 mL, R2:2×20 mLR1:2×120 mL, R2:2×40 mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 吉械注准20162400153 |
注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区越达路999号超达双德工业园1栋 |
生产地址 | 长春市高新技术产业开发区越达路999号超达双德工业园1栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:1×15 mL, R2:1×5 mLR1:1×30 mL, R2:1×10 mLR1:1×45 mL, R2:1×15 mLR1:1×60 mL, R2:1×20 mLR1:2×60 mL, R2:2×20 mLR1:2×120 mL, R2:2×40 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-21 |
有效期至 | 2021-06-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2018-01-22 变更包装规格、技术要求、预期用途。 包装规格: R1:2×30mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:1×60mL R2:1×20mL 预期用途变更为:用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。 |
主要组成成分 | 由试剂1、试剂2组成:试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液试剂2:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆D-二聚体的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |