| 注册证号： | 国械注准20183131862 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于股骨颈、股骨粗隆部位、股骨髁骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183131862 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属角度接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括角钢板(YSZ(Q)21、YSZ(Q)22)、加压滑动鹅头钉型接骨板(YSZ(Q)34、YSZ(Q)36)。产品采用GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料或GB/T13810规定的TA3纯钛材料。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于股骨颈、股骨粗隆部位、股骨髁骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461178号 |
| 批准日期 | 2018-10-31 |
| 有效期至 | 2023-10-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |