| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460315号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460315号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨接合植入物脊柱内固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品组件包括：角度块、螺钉、连接杆、横连块、螺帽、螺母、横连钩、连接套、骨钩等，型号分为：AF型、DF型、SF型、USS型、RF型，其中USS型包括：USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(横连杆)材料采用OOCr18Ni15Mo3N不锈钢，其它组件材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0668-2011《骨接合植入物 脊柱内固定器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |