| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3460579号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱复位及脊柱融合时的前路内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3460579号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱前路接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括颈椎前路接骨板、胸腰椎前路接骨板。材料采用纯钛。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱复位及脊柱融合时的前路内固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”，注册号由“国食药监械(准)字2007第3460579号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460579号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0017-2002 骨接合植入物 金属接骨板 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |