注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3460214号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3460214号 |
注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨接合植入物脊柱内固定器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号,其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(杆)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3460214号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460214号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-02-25 |
有效期至 | 2011-02-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0739-2006《骨接合植入物 脊柱内固定器》 |
变更日期 | 2007-11-06 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |