| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3461081号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号HAJQB01、HAJQB02、HAJQB03规格HA2.0长度6～30mm规格HA2.5、HA2.7长度8～50mm规格HA3.0、HA3.5长度10～50mm规格HA4.0长度12～55mm规格HA4.5长度12～70mm规格HA5.0、HA6.0、HA6.5长度15～120mm(S)(T) | ||
| 适用范围： | 该产品与螺孔型金属接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3461081号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨接合植入物不等径距金属锁定接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 型号HAJQB01、HAJQB02、HAJQB03规格HA2.0长度6～30mm规格HA2.5、HA2.7长度8～50mm规格HA3.0、HA3.5长度10～50mm规格HA4.0长度12～55mm规格HA4.5长度12～70mm规格HA5.0、HA6.0、HA6.5长度15～120mm(S)(T) |
| 结构及组成 | 骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。该产品的螺纹型式为：浅螺纹(HA)和普通螺纹两部分组成。头部型式为：球型(Q)。旋动部分型式分三种：一字槽、十字槽、内六角。 |
| 适用范围 | 该产品与螺孔型金属接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉”变更为“骨接合植入物不等径距金属锁定接骨螺钉”；生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3461081号”变更为“国食药监械(准)字2006第3461081号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0208-2006《骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |