| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3460812号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3460812号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 适用范围 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460812号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460812号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0768-2005《骨接合植入物 金属解剖型接骨板》 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |