| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3460746号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：ZJBL01、ZJBL02(宽型)，规格：4孔～20孔；型号：ZJBL01、ZJBL02(窄型)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL01、02、03、04、05、06(下肢)、规格：左、右4孔～20孔；型号：YJBL07(下肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL08、11、12(上肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL09、10 (上肢)、规格：左、右4孔～20孔 (S)(A) | ||
| 适用范围： | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3460746号 |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板 |
| 型号、规格 | 型号：ZJBL01、ZJBL02(宽型)，规格：4孔～20孔；型号：ZJBL01、ZJBL02(窄型)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL01、02、03、04、05、06(下肢)、规格：左、右4孔～20孔；型号：YJBL07(下肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL08、11、12(上肢)、规格：4孔～20孔；型号：YJBL09、10 (上肢)、规格：左、右4孔～20孔 (S)(A) |
| 结构及组成 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 |
| 适用范围 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“骨接合植入物螺孔型金属接骨板”变更为“骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板”；生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3460746号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460746号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-08-21 |
| 有效期至 | 2010-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0209-2006《骨接合植入物 螺孔型金属接骨板》 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |