注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3460688号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附录 | ||
适用范围: | 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3460688号 |
注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨接合植入物金属接骨板(加压和保护性接骨板) |
型号、规格 | 见附录 |
结构及组成 | 加压和保护性接骨板以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成,使用时须用金属接骨螺钉配合。 |
适用范围 | 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”,注册号由“国食药监械(准)字2006第3460688号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460688号(更)”原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-07-31 |
有效期至 | 2010-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YY0017-2002《骨接合植入物 金属接骨板》 |
变更日期 | 2007-11-06 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |