注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3460294号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨科手术时骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3460294号 |
注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨接合植入物金属接骨螺钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 产品型式有:全螺纹接骨螺钉和半螺纹接骨螺钉。螺纹的型式为:浅螺纹(HA)、深螺纹(HB)。头部型式为:球型(Q)。旋动部分型式为:一字槽、十字槽、内六角。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨科手术时骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”;注册证号由“国食药监械(准)字2006第3460294号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460294号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-03-14 |
有效期至 | 2010-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国1076-2005 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》 |
变更日期 | 2007-11-06 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |