| 注册证号： | 国械注准20153090401 | 分类目录： | 09-00-00 |
| 注册公司： | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | ZRL-Ⅱ-A，ZRL-Ⅱ-2A | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，通过加热水囊中的水，从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热，以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153090401 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 腔道热疗仪 |
| 型号、规格 | ZRL-Ⅱ-A，ZRL-Ⅱ-2A |
| 结构及组成 | 产品由主机、计算机、应用软件和带囊电极导管组成。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，通过加热水囊中的水，从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热，以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153260401 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |