| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3261120号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZRL-Ⅱ-A ZRL-Ⅱ-2A | ||
| 适用范围： | 该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3261120号 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腔道介入治疗仪 |
| 型号、规格 | ZRL-Ⅱ-A ZRL-Ⅱ-2A |
| 结构及组成 | 产品由主机、计算机、应用软件和带囊电极导管组成。带囊电极导管的管体和水囊材料为医用硅橡胶，为一次性使用，环氧乙烷灭菌。导管的规格型号见附页。治疗温度设置范围38.0℃~45.0℃，测温精度±0.4℃，控温精度: ±0.5℃。治疗时间5min~90min，误差±2min。 |
| 适用范围 | 该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3493-2014《腔道介入治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |