| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3260805号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZRL-Ⅱ-B | ||
| 适用范围： | 适用于晚期肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3260805号 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层。 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肿瘤热疗仪 |
| 型号、规格 | ZRL-Ⅱ-B |
| 结构及组成 | 本产品由主机、计算机、应用软件(Ver3.04)、一次性电极、耦合水垫组成。 |
| 适用范围 | 适用于晚期肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册登记表备注栏中增加：禁忌症为“应用体外电极做肝癌、肺癌热疗禁忌症：a.携带心脏起搏器者; b.心力衰竭者;c.脑肿瘤者; d.孕妇;e.肾功能衰竭者; f.尿毒症患者;g.治疗部位有金属支架者” |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2335-2013《肿瘤热疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |