注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3261201号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ZRL-Ⅱ-A | ||
适用范围: | 该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3261201号 |
注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腔道介入治疗仪 |
型号、规格 | ZRL-Ⅱ-A |
结构及组成 | 产品由主机、计算机、应用软件、带囊电极导管组成,带囊电极导管的管体和水囊材料为医用硅橡胶。性能:治疗温度设置范围:38.0℃-45.0℃;测温精度:±0.4℃;控温精度:±0.5℃;超温报警≤设置温度+2.0℃;治疗时间:5~90min(以5min为间隔)。 |
适用范围 | 该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-10 |
有效期至 | 2016-09-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1126-2012《腔道介入治疗仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |