| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2660189号(更) | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 | ||
| 适用范围： | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2660189号(更) |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 型号、规格 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 结构及组成 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 适用范围 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 第1次变更，生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层”。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2016-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0665-66-2012《一次性使用无菌双囊三腔导尿管》 |
| 变更日期 | 2014-05-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |