| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2660190号 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 上海淞行实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HZY型-1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，6.0 | ||
| 适用范围： | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2660190号 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 型号、规格 | HZY型-1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，6.0 |
| 结构及组成 | 该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能：1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力，各连接处不得脱离；c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力，各连接处不得脱离；2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封；3.抽(充)气性能：a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象 |
| 适用范围 | 用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-08 |
| 有效期至 | 2016-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2144-66-2012《HZY型一次性使用喉罩气道导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |