| 产品名称 |
喉罩气道导管(双腔型) |
| 型号、规格 |
1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0# |
| 结构及组成 |
喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离；2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体，罩囊(含指示气囊)呈充盈状态，外观匀称，无明显突疱；3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm?H2O)持续3min喉罩气体无渗漏；4.产品无菌；5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。 |
| 适用范围 |
在医疗单位，该产品适用于对患者建立和控制气道，对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气，也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
1.产品使用者应经专业培训。2.重复使用时，使用前应经患者知情同意。3.产品不可在核磁共振和CT影像检查过程中使用。4.第1次变更，生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层”。 |
| 批准日期 |
2200-01-01 |
| 有效期至 |
2016-03-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪3225-66-2012《喉罩气道导管(双腔型)》 |
| 变更日期 |
2014-05-05 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
