产品名称 |
一次性使用无菌导尿管 |
型号、规格 |
单腔导管 2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7;二腔导管 2.7II3、3.3II3、4.0II5、4.0II10、4.7II5、4.7II10、5.3II5、5.3II10、6.0II5、6.0II10、6.7II5、6.7II10、7.3II5、7.3II10、8.0II5、8.0II10、8.7II5、8.7II10;三腔导管 4.7III10、4.7III20、5.3III10、5.3III20、5.3III30、6.0III10、6.0III20、6.0 |
结构及组成 |
该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加规定的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。 |
适用范围 |
供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
第1次变更,生产地址中减少“上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层”。 |
批准日期 |
2200-01-01 |
有效期至 |
2016-02-26 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/沪0667-66-2012《一次性使用无菌导尿管》 |
变更日期 |
2014-05-05 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |