产品名称 |
喉罩气道导管(双腔型) |
型号、规格 |
1.5#,2.0#,2.5#,3.0#,4.0#,5.0# |
结构及组成 |
喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离;2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体,罩囊(含指示气囊)呈充盈状态,外观匀称,无明显突疱;3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm?H2O)持续3min喉罩气体无渗漏;4.产品无菌;5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。 |
适用范围 |
在医疗单位,该产品适用于对患者建立和控制气道,对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气,也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
1.产品使用者应经过专业培训2.重复使用时,使用前应经患者知情同意。3.产品不可在核磁共振和CT影像检查过程中使用。 |
批准日期 |
2010-05-15 |
有效期至 |
2014-05-14 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/沪3325-66-2010《喉罩气道导管(双腔型)》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |