| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2241326号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 | 代理公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 规格型号： | GALILEI | ||
| 适用范围： | 系统利用Scheimpflug技术，通过对眼前段部位(角膜、虹膜、瞳孔、前房及晶状体)成像，从而评价和分析角膜形态、角膜厚度、前房尺寸、前房容积的参考性数据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2241326号 |
| 注册人名称 | SIS Surgical Instrument Systems Ltd. |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼前房分析系统(商品名：伽利略) |
| 型号、规格 | GALILEI |
| 结构及组成 | 系统由主机(测量装置、头靠)和控制单元(监视器、控制器、仪器桌)组成。蓝色LED峰值波长470nm,光源功率≤15mW；红色LED峰值波长810nm,光源功率≤1mW。 |
| 适用范围 | 系统利用Scheimpflug技术，通过对眼前段部位(角膜、虹膜、瞳孔、前房及晶状体)成像，从而评价和分析角膜形态、角膜厚度、前房尺寸、前房容积的参考性数据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |