| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3241785号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 | 代理公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 规格型号： | OcuLight GLx 、OcuLight GL | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241785号 |
| 注册人名称 | 爱睿德思 |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 激光光凝仪 |
| 型号、规格 | OcuLight GLx 、OcuLight GL |
| 结构及组成 | 该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm；多模；脉冲宽度：30－1000ms±20％；治疗激光最大预置功率： 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ；瞄准激光波长：630～650nm；瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1196-2009《激光光凝仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |