| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3241091号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 | 代理公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 规格型号： | FEMTO LDV | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科角膜精细手术；包括角膜层切术、角膜切除术等手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241091号 |
| 注册人名称 | 视易仪器公司 |
| 注册人住所 | Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
| 生产地址 | Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 飞秒外科激光治疗仪 |
| 型号、规格 | FEMTO LDV |
| 结构及组成 | 该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm；焦点光斑﹤2μm；脉冲宽度：200fs～350fs；最大光束输出平均功率﹤1000mW；切削厚度：110μm或140μm±20％。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科角膜精细手术；包括角膜层切术、角膜切除术等手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”，注册证售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3241091号”变更为“国食药监械(进)字2009第3241091号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-10 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0474-2009《飞秒外科激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 2011-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |