| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2461436号 | 分类目录： | 19-01-07 |
| 注册公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 | 代理公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 规格型号： | Flair BTE F112;Flair BTE F115DM;Symbio XT BTE 110 | ||
| 适用范围： | 该产品用于补偿患者的听力损失。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2461436号 |
| 注册人名称 | Bernafon AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Bernafon(博纳)系列耳背式助听器 |
| 型号、规格 | Flair BTE F112;Flair BTE F115DM;Symbio XT BTE 110 |
| 结构及组成 | 由耳钩、机壳、麦克风、放大器、耳机和电池仓组成。可以将外界输入的声音放大，然后为用户感知。根据用户不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。各型号参数详见标准。 |
| 适用范围 | 该产品用于补偿患者的听力损失。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-20 |
| 有效期至 | 2009-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0429-2005《Bernafon(博纳)系列耳背式助听器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |