| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2460972号 | 分类目录： | 19-01-07 |
| 注册公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 | 代理公司： | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 规格型号： | Audioflex 112VC/127FM、Smile 115DM、Symbio 110/115DM、Opus2 SP | ||
| 适用范围： | 该产品适用于耳聋患者的听力恢复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2460972号 |
| 注册人名称 | Bernafon AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Bernafon耳背式助听器 |
| 型号、规格 | Audioflex 112VC/127FM、Smile 115DM、Symbio 110/115DM、Opus2 SP |
| 结构及组成 | 该产品为耳背式助听器，主要由耳钩、机壳、麦克风、音量控制器、耳机和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为4种规格6个型号。其中Audioflex112VC型具有遥控调节功能。 |
| 适用范围 | 该产品适用于耳聋患者的听力恢复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2007-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWC 0396《Bernafon (博那峰)系列耳背式助听器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |