| 注册证号： | 粤械注准20182400358 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、25人份/筒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400358 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 隐血(Hb/Tf)双联检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、25人份/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-13 |
| 有效期至 | 2023-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡(条)、样本提取液、干燥剂、说明书组成。其中，检测卡(条)由鼠抗-Hb/Tf、羊抗鼠IgG和胶体金结合物（胶体金鼠抗- Hb/Tf），NC膜等支持物组成。样本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin组成。干燥剂为无色硅胶。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存，有效期为18个月。试剂卡开封后在18～25℃，湿度≤70% 条件下120分钟内有效；试剂条开筒后立即盖回，在18～25℃，湿度≤70% 条件下5天内有效。试剂盒在37℃储存条件下12天内有效。 |