| 注册证号： | 粤械注准20172401527 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401527 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400094号 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区(T)(鼠抗D-Dimer单抗)、质控区(C)(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(胶体金鼠抗D-Dimer单抗)和硝酸纤维素膜支持物等组成。 |
| 预期用途 | 适用于体外定性检测血浆中的D-Dimer含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在避光、阴凉、干燥处2-30℃保存，有效期18个月。 |