注册证号: | 国械注准20163401217 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163401217 |
注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 检测卡的检测线包被重组结核分枝杆菌抗原、质控线包被兔抗结核分枝杆菌抗体、胶体金垫上含有胶体金标记的结核分枝杆菌抗原、干燥剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-29 |
有效期至 | 2021-06-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C;生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼;生产地址:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 |
主要组成成分 | 检测卡的检测线包被重组结核分枝杆菌抗原、质控线包被兔抗结核分枝杆菌抗体、胶体金垫上含有胶体金标记的结核分枝杆菌抗原、干燥剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |