| 注册证号： | 国械注准20153402302 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402302 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EB病毒VCAIgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 包被板，阳性参考品，阴性参考品，酶结合物，样本稀释液，浓缩洗涤液(20×)，显色剂A，显色剂B，终止液。 试剂盒中还包括干燥剂，封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 |
| 主要组成成分 | 包被板，阳性参考品，阴性参考品，酶结合物，样本稀释液，浓缩洗涤液(20×)，显色剂A，显色剂B，终止液。 试剂盒中还包括干燥剂，封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |