| 注册证号： | 粤械注准20152401322 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 检测卡，20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401322 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四联检测试盒(干化学法) |
| 型号、规格 | 检测卡，20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测条、唾液酸酶显色液、干燥剂、比色卡和说明书组成。检测条由空白模块（纤维素膜）、pH测试块（甲基橙、溴甲酚绿）、过氧化氢测试块（过氧化物酶、TMB）、白细胞酯酶测试块（3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）-5-苯基吡咯）、唾液酸酶测试块（5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐）和纤维素膜、塑料载片（PVC）支持物组成；唾液酸酶显色液的主要成分为2-甲氧基-4吗啉重氮苯氯化锌；干燥剂主要成分为无色硅胶。 |
| 预期用途 | 适用于临床对女性阴道分泌物的酸碱度(pH)、过氧化氢 (H2O2)、白细胞酯酶（Leukocyte Esterase，LE）、唾液酸酶 (Sialidase,SA)的定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，避光保存。有效期12个月。开封后应立即使用。 |