| 注册证号： | 粤械注准20152401164 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401164 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体筛查(ANA—Screen)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-21 |
| 有效期至 | 2020-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1、微孔板（96孔×1块）：包被抗原；2、临界质控品（1.2ml×1瓶）：0.1MPBS, ANA；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1MPBS, ANA阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, ANA阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止 |
| 预期用途 | 本试剂盒临床适用于体外定性检测人血清中的抗核抗体-IgG类抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂开封前，需在2～8℃存放，不可冰冻，有效期为365天。开封后，2～8℃条件下至少可以稳定保存60天。 |