| 注册证号： | 粤械注准20152400520 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400520 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-16 |
| 有效期至 | 2020-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由抗原预包被反应膜条，酶结合物(抗人IgG-HRP)、缓冲液、显色液等组成。反应膜条由检测区（包被RNP68、RNPA、RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60、Ro/SSA52、La/SSB、Rib-P、PCNA、CENPB、Scl70、Jo-1、Histon、dsDNA抗原)、质控区（包被抗人IgG）及硝酸纤维素膜等支持物构成。缓冲液的主要成份有磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、NaCl、KCl。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的多种自身免疫抗体（抗RNP68、RNPA、RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60、Ro/SSA 52、La/SSB、Rib-P、PCNA、CENPB、Scl70、Jo-1、Histon和dsDNA抗体）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光、干燥处2-8℃保存，不得冻存，有效期12个月。 |