| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2401367号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 可用于人血清中心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401367号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围 | 可用于人血清中心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-23 |
| 有效期至 | 2019-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0282-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |