| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400111号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400111号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：1.检测条由检测区T(包被兔抗轮状病毒抗体)、质控区C(包被羊抗鼠IgG)、胶体金结合物(鼠抗轮状病毒单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成；样本稀释液为PBS-Tween，pH8.0。 2. 检测试剂20人份； 3. 样本稀释液20支； 4. 使用说明书1份。产品有效期：2-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4184-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |