| 注册证号： | 国械注进20173646892 | 分类目录： | 14-10-13 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 藻酸盐银离子敷料适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括：术后创面、创伤（皮肤损伤、外部损伤或切伤）、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。本产品为敷料，仅供外用，所含银盐仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173646892 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | Premier Park 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 产品名称 | 藻酸盐银离子敷料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 藻酸盐银离子敷料是一种无纺布垫，由高G（古罗糖醛酸）海藻酸钙、羧甲基纤维素（CMC）和一种银离子化合物（银离子氢化钠磷酸锆）构成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 藻酸盐银离子敷料适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括：术后创面、创伤（皮肤损伤、外部损伤或切伤）、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。本产品为敷料，仅供外用，所含银盐仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3640084号 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 藻酸盐银离子敷料是一种无纺布垫，由高G（古罗糖醛酸）海藻酸钙、羧甲基纤维素（CMC）和一种银离子化合物（银离子氢化钠磷酸锆）构成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 藻酸盐银离子敷料适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括：术后创面、创伤（皮肤损伤、外部损伤或切伤）、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。本产品为敷料，仅供外用，所含银盐仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |