| 注册证号： | 国械注进20153641895 | 分类目录： | 14-10-06 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品是一种自粘性吸水外科敷料, 其设计用于体表渗出型伤口的覆盖。它适用于急性伤口, 例如外科手术伤口、切割伤和擦伤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153641895 |
| 注册人名称 | 墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由四部分组成:1)背衬薄膜:涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬薄膜。2)吸水性伤口护垫:由两部分构成, 含聚酯纤维和丙烯酸酯纤维的吸收层;含聚丙烯和聚乙烯(PE/PP)的双组分纤维以及粘胶纤维的隔离层。3)伤口接触层:由两部分构成, 涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的穿孔聚氨酯薄膜;穿孔的软聚硅酮(聚二甲基硅氧烷)伤口接触层。4)保护层:由两部分构成, 较短部分为白色聚乙烯离型薄膜;较长部分为透明聚乙烯离型薄膜。本产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品是一种自粘性吸水外科敷料, 其设计用于体表渗出型伤口的覆盖。它适用于急性伤口, 例如外科手术伤口、切割伤和擦伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-06-22 “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”。2017-06-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |