| 产品名称 |
有边型薄型泡沫敷料 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
"有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下:1.软聚硅酮创面接触层;2.吸收垫:聚氨酯泡沫,聚氨酯粘胶无纺布层;3.透气防水外覆聚氨酯薄膜。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。" |
| 适用范围 |
本产品设计用于处理各种非渗出性/低渗出性伤口,如小腿和足部溃疡,压迫性溃疡及创伤(如擦伤,手指损伤,大水疱和皮肤裂伤)。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-08-26 |
| 有效期至 |
2019-08-25 |
| 附件 |
有边型薄型泡沫敷料 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人住所：Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden；代理人住所：上海市外高桥保税区京华路8号629室”变更为“注册人住所：Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 ,“代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 |
