| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3643252号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 296100 6×7cm；296200 10×12cm；296400 10×25cm；296600 15×20cm 。 | ||
| 适用范围： | 适用于处理浅表型创伤，I期或II期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3643252号 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C,Box 13080,Goteborg, Se-402 52,Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76,Saimaankatu 6,Mikkeli,FI-50101.Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮薄膜敷料 |
| 型号、规格 | 296100 6×7cm；296200 10×12cm；296400 10×25cm；296600 15×20cm 。 |
| 结构及组成 | 自粘性软聚硅酮薄膜敷料是一种柔软、无菌、透明、可透气的薄膜敷料,由覆盖司肤泰克软聚硅酮接触层的聚氨酯薄膜组成。薄膜敷料由纸框固定,以方便使用。软聚硅酮接触层覆有压纹背页作为防粘层,用时除去。 |
| 适用范围 | 适用于处理浅表型创伤，I期或II期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。 |
| 其他内容 | 提交临床评估文件 |
| 备注 | 提交临床评估文件 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2018-06-30 |
| 附件 | 《自粘性软聚硅酮薄膜敷料》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮薄膜敷料是一种柔软、无菌、透明、可透气的薄膜敷料,由覆盖司肤泰克软聚硅酮接触层的聚氨酯薄膜组成。薄膜敷料由纸框固定,以方便使用。软聚硅酮接触层覆有压纹背页作为防粘层,用时除去。 |
| 预期用途 | 适用于处理浅表型创伤，I期或II期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |