| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3640424号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖，例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3640424号 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB（瑞典墨尼克医疗用品有限公司） |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden |
| 生产地址 | Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 美皮康银是一种软聚硅酮泡沫敷料，由司肤泰克软聚硅酮伤口接触层、含有银离子化合物和活性碳的可吸收性聚氨脂泡沫垫、可吸收性聚丙烯酸酯层、以及能阻水透气阻菌的的无纺布保护膜组成，它可以吸收渗液保持一个平衡湿润的伤口环境。美皮康银含有硫酸银，当遇到伤口渗出液时将释放出银离子。 |
| 适用范围 | 美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖，例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
| 附件 | 自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料(商品名:美皮康银) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | 美皮康银是一种软聚硅酮泡沫敷料，由司肤泰克软聚硅酮伤口接触层、含有银离子化合物和活性碳的可吸收性聚氨脂泡沫垫、可吸收性聚丙烯酸酯层、以及能阻水透气阻菌的的无纺布保护膜组成，它可以吸收渗液保持一个平衡湿润的伤口环境。美皮康银含有硫酸银，当遇到伤口渗出液时将释放出银离子。 |
| 预期用途 | 美皮康银用于中度到高度渗液体表伤口的覆盖，例如腿和足部溃疡、压疮、恶性创面、深二度烧伤、外伤和手术伤口。美皮康银在专业医护人员的指导下可用于感染性伤口。美皮康银也可结合绷带加压包扎使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |