| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3643148号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 美皮康可以广泛应用于无渗液或少渗液的创口，例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3643148号 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | "美皮康是一种具有吸收性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：一层软聚硅酮伤口接触层一层聚氨酯泡沫吸收层一层透气并防水的外覆薄膜" |
| 适用范围 | 美皮康可以广泛应用于无渗液或少渗液的创口，例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 附件 | 《自粘性软聚硅酮超薄型泡沫敷料(商品名:美皮康)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | "美皮康是一种具有吸收性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下：一层软聚硅酮伤口接触层一层聚氨酯泡沫吸收层一层透气并防水的外覆薄膜" |
| 预期用途 | 美皮康可以广泛应用于无渗液或少渗液的创口，例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |