| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3643149号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡，褥疮和外伤伤口，如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3643149号 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | PO Box 130 80 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康),采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚氨酯泡沫吸收层，一层透气并防水的外覆薄膜构成。 |
| 适用范围 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡，褥疮和外伤伤口，如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 附件 | 《自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市 朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康),采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚氨酯泡沫吸收层，一层透气并防水的外覆薄膜构成。 |
| 预期用途 | 自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料(商品名:美皮康)适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡，褥疮和外伤伤口，如皮肤小水泡和二期愈合伤口。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |