| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3643147号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 | 代理公司： | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 美皮康银是用于处理低度到中度渗出水平的伤口，如腿部或足部溃疡，压力性溃疡，部分层烧伤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3643147号 |
| 注册人名称 | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101, Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | "美皮康银组成:1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫（含银和活性炭）3.防水透气的保护膜" |
| 适用范围 | 美皮康银是用于处理低度到中度渗出水平的伤口，如腿部或足部溃疡，压力性溃疡，部分层烧伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 附件 | 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料(商品名:美皮康银) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Molnlycke Health Care AB；注册人住所:Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden；代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“注册人名称:Mölnlycke Health Care AB；注册人住所:Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden；代理人名称:墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 主要组成成分 | "美皮康银组成:1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫（含银和活性炭）3.防水透气的保护膜" |
| 预期用途 | 美皮康银是用于处理低度到中度渗出水平的伤口，如腿部或足部溃疡，压力性溃疡，部分层烧伤。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |