| 注册证号： | 粤械注准20162401370 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mLR1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mLR1:6×48 mL，R2:6×12 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401370 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2—微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mLR1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mLR1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1） 主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（0.5 mmol/L）、EDTA（2.0g/L）组成；试剂2（R2） 主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、抗β2-微球蛋白抗体胶乳微粒（适量）组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒的有效期为12个月。未开启的试剂2~8 ℃贮存可稳定至有效期，开瓶后上机避光冷藏保存可稳定28天。 |