| 注册证号： | 国械注准20173463358 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173463358 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由融合器本体和显影点组成。根据产品的形状及结构分JZRHⅠ、JZRHⅡ、JZRHⅢ、JZRHⅣ、JZRHⅤ五个型号;按照使用部位分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料,显影点采用符合GB/T13810规定的TC4材料。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-20 |
| 有效期至 | 2022-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |