| 注册证号： | 国械注准20173464393 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173464393 |
| 注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦阳河路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属股骨颈固定钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 股骨颈固定钉按照形状分为加压螺旋钉(型号为:GJYDI、GJYDⅡ、GJYDⅣ、GJYDⅤ);尾部折断钉(型号为:GWPDI、GWPDⅡ;空心双头加压螺钉(型号为:GKSDI、GKSDⅡ、GKSDⅢ、GKSDⅣ)。采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 股骨颈固定钉按照形状分为加压螺旋钉(型号为:GJYDI、GJYDⅡ、GJYDⅣ、GJYDⅤ);尾部折断钉(型号为:GWPDI、GWPDⅡ;空心双头加压螺钉(型号为:GKSDI、GKSDⅡ、GKSDⅢ、GKSDⅣ)。采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |