注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3461493号 | 分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 江苏安格尔医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于胸腰椎后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461493号 |
注册人名称 | 江苏安格尔医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
生产地址 | 张家港市大新镇中山村、张家港市锦丰镇 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱后路固定器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ01、JZXYⅡ02、JZXYⅢ、JZXYⅤ五种型号。JZXYⅠ型由SCHANZ椎弓根钉、角度卡套、连接棒、横连装置、横连器组成;JZXYⅡ(01)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母组成;JZXYⅡ(02)型由联接螺杆、椎弓根钉、横向装置、连接块螺母、球面螺母及六角螺母组成;JZXYⅢ型由提拉钉、提拉钉螺母、U型钉、角度调节杆组成;JZXYⅤ型由圆棒、U型钉、可折断U型钉、横连器、制紧螺钉组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合 |
适用范围 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-21 |
有效期至 | 2016-11-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5316-2012《脊柱后路固定器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.22,“ 1、生产者地址:张家港市锦丰镇2、生产场所地址:张家港市大新镇中山村、张家港市锦丰镇”变更为“ 1、生产者地址:张家港市锦丰镇锦阳河路2、生产场所地址:张家港市锦丰镇锦阳河路”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |