注册证号: | 京械注准20162400722 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京赛科希德科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 凝血水平Ⅰ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0.5ml、4X0.5ml、6X0.5ml、8X0.5ml、12X0.5ml、1X1ml、2X1ml、3X1ml、4X1ml、6X1ml、8X1ml、12X1ml;凝血水平Ⅱ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0.5ml、4X0.5ml、6X0.5ml、8X0.5ml、12X0.5ml、1X1ml、2X1ml、3X1ml、4X1ml、6X1ml、8X1ml、12X1ml;凝血水平Ⅲ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20162400722 |
注册人名称 | 北京赛科希德科技发展有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 凝血质控品试剂盒 |
型号、规格 | 凝血水平Ⅰ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0.5ml、4X0.5ml、6X0.5ml、8X0.5ml、12X0.5ml、1X1ml、2X1ml、3X1ml、4X1ml、6X1ml、8X1ml、12X1ml;凝血水平Ⅱ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0.5ml、4X0.5ml、6X0.5ml、8X0.5ml、12X0.5ml、1X1ml、2X1ml、3X1ml、4X1ml、6X1ml、8X1ml、12X1ml;凝血水平Ⅲ质控品试剂盒:1X0.5ml、2X0.5ml、3X0 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京械注准20162400722”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2016-07-21 |
有效期至 | 2021-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 注册人名称:北京赛科希德科技发展有限公司;变更为北京赛科希德科技股份有限公司;。 |
主要组成成分 | 109mmol/L枸橼酸钠抗凝猪血浆、20mg/mL牛血清白蛋白、20mg/mL苯甲酸钠。靶值范围:水平1 PT:11-14S、APTT:22-35S、FIB:2-4g/L、TT:13-20S;水平2 PT>28S、APTT>70S、FIB:1-2g/L;水平3 PT>38S、APTT>80S、FIB:1-2g/L;批特异 |
预期用途 | 本产品用于实验室的质量控制,并对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)的测量精密度和测量准确度进行评价或验证。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃—8℃密闭保存,12个月 |